金戈伟哥新包装上市 一致性评价获认可

作者:admin 发布时间:2021-09-06 浏览量:
金戈伟哥新包装上市 一致性评价获认可 金戈伟哥新包装上市,见证国民好药包装新升级!作为销量冠军的抗ED药物,白云山金戈伟哥子2014年上市以来,一路领先,2019年更涨至11.4亿元,登上了...
金戈伟哥新包装上市 一致性评价获认可
 
金戈伟哥新包装上市,见证国民好药包装新升级!作为销量冠军的抗ED药物,白云山金戈伟哥子2014年上市以来,一路领先,2019年更涨至11.4亿元,登上了销售量及销售额的双冠军宝座。白云山在2019年年报中提到,枸橼酸西地那非片销售量同比增加较大的主要原因是公司借助良好的销售渠道,不断开发客户,促进销售量上升。
金戈伟哥成为销售冠军,不仅是销售渠道的优势,更是良好的药效以及亲民的价格,突出其巨大的高性价比所取得的成就。本次金戈伟哥换新包装,客户们要注意了,新旧包装将随机发货,但记得要在正规药店购买金戈,以确保购买到正品。那么新包装跟以往有哪些不一样呢?
其实,整体的包装与原来的区别并不大。但是新包装加上了一致性评价的认可标志,更进一步证明了金戈伟哥的药效与专业性!金戈伟哥有多专业?

 
潜心研制 厚积薄发
早在上个世纪90年代,原研品还未在美国上市之时,白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂,1998年按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。在2001年3月,获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准,白云山被迫暂停了生产批件的申请注册。
暂时搁浅的申报没有阻挡白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路,不断跟踪原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作,对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。在2004-2005年针对金戈伟哥的制作方法进行了多项专利申请,这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势,大大提高了总产率。经过全面的分析和考察,白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。
2012年,金戈伟哥还请来了“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德•穆拉德博士!在“伟哥之父”的指导下,白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计(QbD)”理念,自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求,从源头上确保了金戈产品的质量。
历经16年的坚持和奋斗,2014年金戈伟哥正式拿到生产批件,取得“出生证”,成为中国男人的“伟哥”!

 
一致性评价 获得全民认可
 
 
作为男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一,中国40岁以上男性ED发病率约为40%,约有1亿多患者。可以预见,白云山金戈的市场容量非常大。在上市后,白云山金戈铺货速度也相当迅猛,在2016年底就实现了超600家批发商,超1200家连锁药店,超40000家单体药店的进度,确保了产品的可达性。加之国家对“首仿药”的相关鼓励政策,白云山金戈在定价管理、药品招标等方面享受独特的竞争优势,市场前景非常诱人和广阔。
 
从价格层面看,白云山金戈50mg的定价为一粒装48元/盒,二粒装89元/盒,三粒装133元/盒,4粒装178元/盒,10粒装345元/盒。换言之,十粒装的金戈定价已经低到30多元/粒,这一价格将对那些价位在30~100元的补肾壮阳类保健品造成冲击。
 
2020年,白云山制药总厂通过国家药监局药品评审中心网站获悉,白云山枸橼酸西地那非片(白云山金戈)已通过仿制药质量和疗效一致性评价,总厂成为该品种国内首家通过一致性评价的企业,为广药白云山2020年“改革跨越年”带来新年首个重大利好。
 
 

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