8月2日，2023年《财富》世界500强榜单发布，广药集团连续三年上榜，再次创造以中医药为主业的医药健康企业在世界500强中的新高度。作为广药集团旗下最大的制药工业企业和国内实力较强的单体制药工业企业，白云山制药总厂年销售规模超过20亿元，且营收利润持续多年稳定增长。“今年是白云山制药总厂建厂50周年。在集团的带领下，总厂发挥自身科研品牌等优势，正在提速推动创新成果转化，争取多出‘广州好药’。”白云山制药总厂厂长王健松这样表示。

　　“广州好药”抗ED药物“白云山金戈” 成为白云山首个“十亿”品种

　　“50年来，我们一路稳扎稳打做好产品的同时，不断寻找市场新的增长点，幸运的是找到了，而且还和同行一起做大做强了。”王健松表示。据悉，近年来，广药集团在研发与营销方面的创新提速，已实现“大南药”“大健康”“大商业”“大医疗”四大业务板块高质量发展。隶属“大南药”板块的白云山制药总厂拥有“白云山”、“抗之霸”两个“中国驰名商标”，11个剂型超过300个品规的产品;抗生素产品群几乎涵盖所有抗菌消炎常用品种，抗ED药物产品群中的白云山金戈“小粉片”成为国内首个上市的西地那非。

　　白云山金戈“小粉片”也被誉为“国民好药”。自从2014年上市以来，“小粉片”经过近十年实践应用的验证，说明其真正有效帮助勃起功能障碍改善，成为深受中国男性信赖的药物。

　　据统计，从2014年到2022年，金戈售出了4.5亿片。根据年报显示，白云山金戈2021年生产量为1.16亿片，同比增长43.72%，其生产量和销售量仅次于白云山主要产品头孢克肟和阿莫西林，排名第三。

　　白云山金戈2021年营业收入9.88亿元，同比增长18.73%。据数据显示，2021年，白云山金戈的毛利率达88.6%，堪比茅台，在白云山主要产品中赚钱能力排名第一。2022年，白云山金戈卖出了10.52亿元，同比增长6.43%，成为白云山的第一个“10亿元”大品种。

　　王健松介绍，作为诞出国内西地那非——白云山金戈的企业，其今年推出白云山盐酸达泊西汀片后，药物上市至今4个月，销售额已超过2000万元。“我们看好药物的长期发展，白云山盐酸达泊西汀片相较于进口产品有价格优势，相较于国内产品有品牌优势。”

　　十多年研发之路 白云山金戈精益求精获一致性评价

　　早在上个世纪90年代，原研品还未在美国上市之时，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，1998年按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。在2001年3月，获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山被迫暂停了生产批件的申请注册。

　　暂时搁浅的申报没有阻挡白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路，不断跟踪原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作，对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。在2004-2005年针对金戈的制作方法进行了多项专利申请，这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势，大大提高了总产率。经过全面的分析和考察，白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。

　　2012年，金戈还请来了“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德•穆拉德博士!在“伟哥之父”的指导下，白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计(QbD)”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。2020年，白云山制药总厂通过国家药监局药品评审中心网站获悉，白云山枸橼酸西地那非片(白云山金戈)已通过仿制药质量和疗效一致性评价，总厂成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。

　　“好药离不开科技支撑。我们将不断加强科研投入。”王健松告诉记者，该厂目前是世界500强企业广药集团旗下最大单体制药工业企业，拥有一支由中国工程院院士、中国科学院院士，国务院特殊津贴专家、教授级高工领衔，博士、硕士为核心组成的高素质研发团队，共有7个在研一类新药(其中3个处于临床研究阶段)，打造出了一批市场占有处于领先地位的拳头产品。除了白云山金戈以外，白云山投入其他药物的研发也不遗余力。

　　2022年5月，该厂自主研发的选择性RET小分子抑制剂化药1类新药BYS10获美国FDA药品临床试验批准，目前正在国内开展临床研究，适应症为RET融合或突变的晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌、甲状腺癌等)。多个新药研发的背后，白云山制药总厂研发投入也水涨船高，去年研发投入接近1.8亿元。