近两年，新冠肺炎疫情肆虐全球，国家带量采购常态化制度化实施，一致性评价大力推进，仿制药赛场面临历史性大变局，而一直牢牢掌握在手的原研药价格也面临重新洗牌，旧有的商业模式底层逻辑正在发生剧变……

　　为了适应新的政策发展环境，跨国药企在华也在积极进行战略调整，“分拆”、“剥离”、“出售”、“瘦身”一时之间成为关键词，就连最为赚钱的细分市场之一——男性健康领域也受到波及。近日，意大利生物制药公司美纳里尼完成对礼来公司希爱力品牌的收购。通过此次收购，美纳里尼将接管希爱力在中国的所有权，并负责其所有销售、市场推广和分销工作。

　　ED治疗百亿市场 外研药下滑

　　男性勃起功能障碍(Erection disturbance，英文简称为ED，俗称阳痿)，这一疾病目前较为普遍。据《中华泌尿外科杂志》统计调查显示，60岁以后，中国40%的男性都会遭遇重度ED。另外，据中国性学会相关资料，一项针对我国北京、重庆、广州三地共2226例20~86岁男性ED发生率的调查报告显示，ED的发生率为近三分之一，其中40岁以上的达近一半。

　　当年轻患者越来越多，各式各样的治疗方式也是应接不暇。这也使得中国药企在布局抗ED领域时没有后顾之忧，毕竟，在庞大的市场需求背后，从来不缺市场买单者。统计数据也印证了这一事实，根据阿里健康旗下天猫医药平台数据显示，2021上半年男科用药的购买用户数同比增长159%。

　　根据公开资料显示，两种PDE-5抑制剂均在2000年左右正式登陆全球抗ED市场，然而，随着专利到期、仿制药一致性评价、集采等政策的推动，特别是受到仿制药一直以价格优势著称的影响，外研药市场份额正在主线下滑，政策正助推国产ED市场的“蛋糕”越做越大。

　　金戈西地那非独霸市场

　　抗ED药物市场规模不断扩大，根据资料显示，在2019年，三大主流ED类药物的全国销售额已经超过33亿，其中他达拉非、伐地那非增速超过10%。

　　其中，枸橼酸西地那非仍是市场主力。2019年在中国城市零售药店终端销售额超过23亿元，整个品种的合计增长率为7%左右。作为首个国产枸橼酸西地那非药物品牌——白云山金戈西地那非更在2019年登上了销售量及销售额的双冠军宝座。在米内网中国城市零售药店终端，白云山的金戈2016-2019年的销售额增速分别为40.04%、42.78%、10.92%、12.91%，2018年已突破10亿关口，2019年更涨至11.4亿元。

　　2000年原研药开始进入中国市场，但其后该产品在全球的销售额开始走下坡，2019年仅剩4.97亿美元。而国内市场中，辉瑞的最强对手白云山金戈于2014年获批上市，市场份额逐渐走高，2019年成功登顶，成为该品种的领军企业。金戈西地那非如何披荆斩棘，甩开国外品牌，俘获各位男士的心获得信任?这其实是一条长达二十年的奋斗史!

　　白云山金戈西地那非的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计(QbD)”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。

　　目前而言，金戈西地那非的销量以及口碑依然遥遥领先，然而，面对市场的激烈竞争，各大药企纷纷下场，，除金戈外，另外获批的西地那非已多达7款。另外，处于临床中的西地那非，更是不在少数，包括科伦药业)等上市药企，都在开足马力奔赴抗ED战场，火药味越来越浓。比成分、比价格、比药效，可见抗ED药这块红海依然抢手。接下来，金戈西地那非是否能坚守地位，我们拭目以待!